早期乳腺癌复发风险长期存在，亟需创新治疗方案

乳腺癌是威胁全球女性健康的“第一大癌”，数据显示，2022年中国新发乳腺癌35.72万，发病率位居女性恶性肿瘤第二位，其中有超过95%的患者确诊时为早期阶段。HR+/HER2-早期乳腺癌虽可以被治愈，但仍有高达1/3的患者即便接受了传统辅助内分泌治疗仍会复发转移，进展为不可治愈的疾病。

乳腺癌复发风险并不会随着时间的推移而完全消失，早期HR+乳腺癌患者在术后3年迎来复发高峰。研究显示，淋巴结转移状态、肿瘤大小、组织学分级、Ki-67表达（指在肿瘤组织中，Ki-67阳性细胞所占的比例）、多基因检测数据等多种因素与HR+/HER2-早期乳腺癌的复发风险增高有关。真实世界研究数据显示：对于存在淋巴结转移及合并高危风险因素的无淋巴结转移患者，其复发风险是其他早期患者的3倍，充分说明这部分人群未被满足的临床需求。

2025年5月14日，国家药品监督管理局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。

此次获批进一步扩大了适用人群，全程覆盖早期及晚期乳腺癌患者的治疗，有望帮助更多患者实现从“生存延长”向“治愈可能”的跨越。